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        藥品批發企業選址籌建38-1-01

        時間:2016-05-12 10:10 作者:冷聯 點擊:

        許可項目名稱:藥品批發企業選址籌建

        編號:38-1-01

        法定實施主體:北京市食品藥品監督管理局

        依據:

        1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第45號第十四條、第十五條)

        2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國國務院令第360號第十一條)

        3、《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理局令第20號)

        4、《藥品經營許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第6號第四條、第六條、第八條)

        5、《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》(國食藥品監督市[2004]76號)

        6、《北京市開辦藥品批發企業暫行規定》(京藥監發[2005]15號)

        收費標準:不收費

        期限:自受理之日起30個工作日(不含送達期限)

        受理范圍:本市行政區域內申請開辦藥品批發企業的選址籌建由北京市食品藥品監督管理局受理。

        許可程序:

        一、申請與受理

        企業登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,并根據受理范圍的規定,申請人向北京市食品藥品監督管理局提出籌建申請(法定代表人簽字;應說明擬辦企業的基本情況、擬經營的模式、擬設置組織機構、擬訂各部門基本職責、擬設置倉庫的基本情況、擬訂規章制度情況以及擬辦企業法人代表人、企業負責人、質量負責人有否《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形等),并提交以下申請材料:

        1、《藥品批發企業選址籌建申請表》;

        2、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

        3、執業藥師執業證書原件、復印件;

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