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七、刪除第八十一條。

八、刪除第八十二條。

九、將第八十四條改為第八十二條，修改為：“企業按本規范第六十九條規定進行藥品直調的，可委托購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應當嚴格按照本規范的要求驗收藥品，并建立專門的直調藥品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關信息傳遞給直調企業。”

十、刪除第一百零二條。

十一、將第一百三十八條改為第一百三十五條，并將第十七項修改為：“藥品追溯的規定；”

十二、將第一百四十九條改為第一百四十六條，修改為：“企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統，并滿足藥品追溯的要求。”

十三、將第一百六十一條改為第一百五十八條，修改為：“驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架，驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質量管理人員處理。”

十四、刪除第一百七十六條。

十五、增加一條，作為第一百八十一條：“麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品的追溯應當符合國家有關規定。”

十六、將第一百八十六條改為第一百八十三條，修改為：“藥品經營企業違反本規范的，由食品藥品監督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條的規定給予處罰。”

此外，對條文順序作相應調整。

本決定自公布之日起施行。

《藥品經營質量管理規范》根據本決定作相應修改，重新公布。

藥品經營質量管理規范

（2000年4月30日原國家藥品監督管理局局令第20號公布 2012年11月6日原衛生部部務會議第一次修訂 2015年5月18日國家食品藥品監督管理總局局務會議第二次修訂 根據2016年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改〈藥品經營質量管理規范〉的決定》修正）

第一章 總 則

第一條 為加強藥品經營質量管理，規范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。

第二條 本規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則。
企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。

第三條 藥品經營企業應當嚴格執行本規范。
藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規范相關要求。

第四條 藥品經營企業應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。