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        藥企醫療器械冷庫安裝標準?

        時間:2021-05-18 14:55 作者:冷聯制冷 點擊:

        醫療器械冷庫屬于醫藥冷庫的一種,是指用來貯藏醫療器械的冷庫,國家對醫療器械冷庫有著嚴格的分類,而三類醫療器械需高級別的醫療器械冷庫,對冷庫的選址和建造、改造、設計、布局都有著嚴格的要求。藥企醫療器械冷庫安裝標準如以下幾點:

        1、醫療器械冷庫(診斷試劑冷庫),其容積應與經營規模相適應,但不得小于20立方米。

        2、醫療器械冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備。

        3、冷庫應有備用發電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。

        4、醫療器械冷庫(診斷試劑冷庫)應做好冷庫驗證,并有冷庫驗證報告。

        5、醫療器械冷庫溫度按分類以及貯存要求(度應達到2~8℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;)

        6、醫療器械冷庫生產企業和批發企業應根據生產、經營的品種和規模,配備相適應的冷庫(冷藏庫或冷凍庫)。

        7、具有對庫存醫療器械冷庫的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫療器械銷售。

        北京冷聯制冷是一家專業醫藥冷鏈設備一站式供應商,集醫藥冷鏈制冷工程設計、建造、安裝售后服務一體化的醫藥冷庫建造商,為您提供:體外診斷試劑冷庫、藥品冷藏冷凍庫、疫苗冷庫、血液冷藏庫、血漿冷凍庫、低溫藥品庫、藥品陰涼庫、藥品冷鏈物流冷庫、獸藥冷庫等醫藥冷庫設計、建造、安裝服務,與藥品冷藏車、藥品冷藏箱等冷鏈設備供應及GSP驗證一條龍服務。

        此文關鍵字: 冷庫安裝
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